產(chǎn)品介紹

LT-PNP醫(yī)藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰(zhàn)法檢測儀

產(chǎn)品簡介

LT-PNP正負壓密封試驗儀適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。該設備可進行正壓測試和負壓測試。通過試驗可以有效地比較和評價各種試樣的密封工藝及密封性能，為確定相關的技術指標提供科學依據(jù)。也可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。亦專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，微生物入侵試驗及各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫(yī)用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定；同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標，瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。相比傳統(tǒng)設計真正實現(xiàn)了智能化測試：多組試驗參數(shù)預置可大幅提高檢測效率。

產(chǎn)品特征

7寸彩色觸摸屏，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

正壓和負壓一體式設計原理，可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇

配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度

采用日本SMC氣動元件，性能穩(wěn)定可靠

大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求

高精度自動恒壓，整個實驗過程穩(wěn)定、準確

自動反吹卸載，減少人為干預

正壓、負壓、保壓時間，以及試驗順序和循環(huán)次數(shù)皆可預置，一鍵完成試驗

試驗腔設計，既可保證樣品全部浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液

氣路一體集成式設計，壓力保持效果好，并且有效延長設備使用壽命

用戶分級權限設置，滿足 GMP 要求、測試記錄審計、追蹤功能（可選）

試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結果，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看

設備配備標準通訊接口，可連接計算機，通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

測試原理

微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應全部浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，LT-PNP 正負壓密封試驗儀（微生物入侵試驗儀）均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

技術參數(shù)

正壓測試范圍0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（標配，其它量程可選）

充氣頭Φ6 mm （標配）      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選購）

真空度 0~-90 Kpa

響應速度＜5 ms

分辨率0.01 Kpa

傳感器精度≤0.5級

內(nèi)置模式單點模式

顯示屏7吋觸摸屏

正壓氣源壓力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）

接口尺寸Φ6

保壓時間0-999999 s

真空室定制

設備尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm

氣源 壓縮空氣（用戶自備）

打印機（選配）針式

重量15Kg

執(zhí)行標準

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》

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